Misuratore di resistenza degli indicatori biologici

1. Caratteristiche di base

Il tester di resistenza degli indicatori biologici FedegariBIER è un dispositivo utilizzato per identificare gli indicatori biologici (BI), che possono essere utilizzati per verificare o determinare il valore D (valore di resistenza termica) e il valore z (coefficiente di temperatura).

Questo dispositivo può essere utilizzato per vari indicatori biologici liquidi o solidi. Durante il normale processo di sterilizzazione, lo sterilizzatore ad alta pressione rimuove l'indicatore biologico senza causare alcuna ostruzione alla camera di sterilizzazione.

Caratteristiche principali dell'attrezzatura:

Economico

Multi funzionale può essere utilizzato come sterilizzatore o tester di resistenza

Funzione:

Facile da usare;

Velocità di prova veloce

Rispetta le norme e le linee guida internazionali esistenti:

EN866-3： 1999: Sistemi biologici utilizzati per testare sterilizzatori e processi di sterilizzazione. Sistema speciale per sterilizzatori a vapore umido.

ISO/CD11138-3： Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 3: Indicatori biologici per il processo di sterilizzazione a caldo umido.

ANSI/AAMIST44： 2002: Tester di resistenza utilizzato per caratterizzare le prestazioni degli indicatori biologici e chimici.

Misuratore di resistenza degli indicatori biologici

2. Funzionamento

L'apparecchiatura può introdurre BI nella camera di sterilizzazione solo quando la temperatura impostata è raggiunta e stabilizzata.

L'operatore può avviare la sequenza di carico nella camera BI utilizzando un software automatico in esecuzione nel controller di processo o PLC (controller). La sequenza di carico include il bilanciamento della pressione tra la camera di carico dell'apparecchiatura e la camera dello sterilizzatore, così come il carico di BI nella camera dello sterilizzatore.

Dopo il tempo impostato, il regolatore attiverà automaticamente alcune valvole che scaricano acqua condensata e quindi scaricherà BI nel bagno freddo per fermare rapidamente il processo di riscaldamento ed evitare code calde.

Questa soluzione rende i tempi di preriscaldamento e preriscaldamento di BI molto brevi, soddisfacendo così i requisiti delle specifiche EN866-3 e ANSI/AMIST44:2002

3. Componenti e sicurezza

La produzione dell'apparecchiatura è conforme alle normative di sicurezza,

È fatto di valvole omnidirezionali con molti attuatori pneumatici dotati di regolatori.

Il software del controllore controlla la sequenza di apertura/chiusura delle valvole per l'operatore in modo completamente sicuro e raggiunge la completa ripetibilità del processo.

Tutte le valvole e le tubazioni sono realizzate in acciaio inossidabile.

Sia le aree di entrata che di scarico sono conformi alle norme di sicurezza

4. Accessori e Opzioni

Theequipmentincludes:

Staffa sonda di temperatura

Due provette per il caricamento di provette biologiche solide o liquide

5. Opzioni

Accessori opzionali disponibili:

Tubo di prova in acciaio inox con tappo a vite per indicatore biologico liquido (BI), con capacità di 3ml.

La sonda di micro temperatura è fissata sulla provetta BI per leggere il tasso di permeazione del calore nella sospensione.

Contenitori per la raccolta degli indicatori biologici dopo la lavorazione.

6. Riferimento per alcuni importanti utenti

FoodandDrugAdministration（FDA）-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501

SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA

PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.