Adattamento al settore:Materie prime farmaceutiche. Grado consigliato per la chimica raffinata: 1.000 gradi - 300.000 gradi

Zona di produzione per il forno di materie prime

Disponibile sul lato superiore del vento dominante, la zona di produzione di materie prime dovrebbe essere disposta sul lato inferiore del vento, l'ambiente circostante dovrebbe essere pulito, e le aree in cui il flusso e la logistica non attraversano o attraversano meno, se sono soggette a condizioni limitate, dovrebbero anche mantenere una distanza sufficiente dall'area di grave inquinamento da polvere, fumo e gas corrosivi. Il livello di pulizia del processo di cristallizzazione, asciugatura, imballaggio e altri prodotti farmaceutici orali è da 30.000 a 10.000 livelli, l'aria pulita filtrata di primo e secondo livello di prelievo medio, il processo di cristallizzazione, asciugatura, setacciatura, imballaggio e altri prodotti farmaceutici sterili utilizza aria pulita di livello 1000.

Processo:

Il processo di cottura è separato secondo le esigenze del processo, in genere dovrebbe essere diviso in recistallazione, camera di separazione, camera di asciugatura, camera di conservazione, camera di stoccaggio di prodotti qualificati, camera di imballaggio, camera di depurazione del personale e della logistica e canali, queste funzioni e ruoli della camera sono diversi, ma devono rispondere reciprocamente in un unico; Le stanze dello stesso livello di pulizia sono combinate il più possibile in modo che la ventilazione renda l'aria condizionata ragionevole, le stanze con diversi livelli di pulizia devono essere collegate tra loro con misure anti-inquinamento, come la camera della doccia, la camera tampone, le finestre di trasmissione e la camera della serratura, ecc. Il flusso di persone nel processo di confezionamento e la popolazione logistica dovrebbero essere minimizzati, in modo da facilitare il controllo della pulizia dell'intero laboratorio;

Aria condizionata:

La camera dell'aria condizionata dovrebbe essere vicina all'area pulita, rendendo la linea di ventilazione più breve, disponendo ragionevolmente i tubi di riempimento, giocando l'effetto di aria condizionata pulita; Nell'impianto con finestre, in genere, le stanze con elevate esigenze di pulizia dovrebbero essere disposte all'interno o al centro, e l'officina GMP sterile può essere disposta all'esterno, ma aggiungendo un tampone di corridoio esterno chiuso.

Norme di ingresso del personale:

Tutte le persone che entrano nell'area pulita di livello 10.000 o 30.000, compresi gli operatori, il personale meccanico e il personale logistico, devono cambiare scarpe, indossare vestiti puliti e indossare cappelli puliti; Tutti coloro che entrano nella zona pulita di livello 1000 devono cambiare scarpe, depositare vestiti, doccia, uno spogliatoio, indossare vestiti sterili, disinfettare le mani e fare una doccia per entrare nella zona pulita.

Specifiche di Ingegneria Terrestriale:

Il terreno per la cottura di materie prime di laboratorio GMP dovrebbe essere liscio, piatto e facile da pulire, il terreno spesso utilizzato non è facile da polverizzare, plastica, pavimento a magneti resistenti all'acido; Le pareti e le superfici del tetto devono essere lucide, grigie, piatte e facili da pulire, i materiali di parete interne comunemente utilizzati sono pareti magnetiche in pietra, vernici speciali, mulini d'acqua o piastre in acciaio colorato, ecc.

Finestre di separazione:

La scelta delle porte e delle finestre deve essere semplice, non facile accumulare polvere, pulire facilmente, le porte e le finestre devono essere sigillate e la connessione della parete deve essere piatta, per prevenire la penetrazione di inquinanti;

La porta deve essere aperta dal livello di pulizia alto verso il livello basso, l'area pulita deve essere chiusa, dove la finestra sulla parete tra l'aria condizionata e la zona non condizionata deve avere una finestra a due piani, almeno una delle quali è una finestra fissa.