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▶ Sistema di monitoraggio della temperatura e dell'umidità ambientale per magazzini farmaceutici GSP

Il sistema è un sistema di gestione del monitoraggio della temperatura e dell'umidità ambientali nella circolazione dei prodotti farmaceutici secondo le specifiche di gestione della qualità dell'attività farmaceutica (regolamento GSP). L'allarme viene utilizzato principalmente per il monitoraggio remoto della temperatura e dell'umidità dei magazzini di farmaci. Il sistema fornisce un rigoroso monitoraggio e gestione della temperatura e dell'umidità dell'ambiente di stoccaggio e trasmette i dati al PC per l'archiviazione e l'analisi dei dati, e la curva di stampa di output, in caso di anomalie dell'apparecchiatura, anche in molteplici forme di allarme per informare il personale corrispondente, per consentire al monitoraggio dell'ambiente di stoccaggio di raggiungere la supervisione umana o minore, fornendo una forte garanzia per la gestione, l'uso e l'operazione sicura del magazzino.

▶ Requisiti normativi pertinenti

L'errore consentito dell'apparecchio di misura della temperatura e dell'umidità del sistema deve soddisfare i seguenti requisiti:

(1) l'intervallo di misura è compreso tra 0 ° C e 40 ° C, l'errore consentito della temperatura è ± 0,5 ° C;

(2) l'intervallo di misura è compreso tra -25 ° C e 0 ° C, l'errore consentito della temperatura è ± 1,0 ° C;

L'errore consentito dell'umidità relativa è di ± 3% RH.

Il sistema deve monitorare e registrare automaticamente la temperatura e l'umidità dell'ambiente durante il trasporto del farmaco. Il sistema deve aggiornare i dati di temperatura e umidità del punto almeno ogni 1 minuto, registrare automaticamente i dati di temperatura e umidità in tempo reale almeno ogni 30 minuti durante il processo di archiviazione e registrare automaticamente i dati di temperatura in tempo reale almeno ogni 5 minuti durante il trasporto. Quando la temperatura e l'umidità monitorate superano i limiti prescritti, il sistema deve registrare i dati sulla temperatura e l'umidità in tempo reale almeno ogni minuto.

Quando i dati di temperatura e umidità monitorati raggiungono i valori critici impostati o superano i limiti prescritti, e in caso di interruzione dell'alimentazione elettrica del sistema, il sistema deve essere in grado di realizzare un allarme sonoro e luminoso sul posto e in un luogo designato, allo stesso tempo utilizzando messaggi di testo e altri mezzi di allarme per non meno di tre persone designate.

▶ Topologia del sistema

▶ Indicatori di sistema

▶ Interfaccia software di monitoraggio

▶ Interfaccia di monitoraggio APP per dispositivi mobili

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