Scatola di prova integrata per la stabilità della luce farmaceutica (con UV)Monitoraggio e controllo), all'originale costante GSD\GSP\GPStabilità integrata sulla base della cassetta di prova aumenta il monitoraggio e il controllo della luce visibile e ultravioletta, è un GMP per le aziende farmaceutiche e cosmeticheattrezzature necessarie certificate. Conformità ICHCondizioni di prova di stabilità luminosa in mezzo ai principi guida.

Utilizzando il metodo scientifico per creare un ambiente di temperatura, umidità e luce stabile per un lungo periodo di tempo per la valutazione del fallimento del farmaco, adatto alle aziende farmaceutiche per le prove accelerate, le prove a lungo termine, le prove ad alta umidità e le prove di esposizione alla luce intensa, è la migliore opzione per le aziende farmaceutiche per le prove di stabilità del farmaco.

Caratteristiche del prodotto:

Sistema di illuminazione per laboratori integrati di stabilità della luce farmaceutica

● Il sistema di illuminazione del laboratorio integrato di stabilità della luce farmaceutica soddisfa i requisiti di prova di stabilità della luce di lCH per le nuove materie prime e i nuovi preparati Q1B e soddisfa gli standard di fabbricazione internazionali corrispondenti, soddisfando i principi guida per le prove di stabilità della farmacologia del 2010. Simulazione scientifica di un ambiente di prova a temperatura, umidità e fotostabilità a lungo termine necessario per la valutazione della durata di scadenza del farmaco. Applicabile alle esigenze di prova di temperatura, umidità e stabilità della luce per le nuove materie prime e i nuovi preparati delle aziende farmaceutiche.

● Il sistema di illuminazione può scegliere il sistema di illuminazione a scaffale o il sistema di illuminazione esterna, con lampade visibili e lampade UV, può controllare separatamente la lampada visibile e la lampada UV, può scegliere anche la lampada visibile a strato singolo o doppio o la lampada UV; Regolabile l'altezza delle scaffale di campioni di carico in studio. (sistema di illuminazione a doppio strato opzionale)

Monitoraggio e controllo dell'illuminazione

● superare i difetti di visualizzazione e monitoraggio dell'irradiazione esistente della camera di prova di stabilità del farmaco, ridurre la attenuazione della radiazione causata dall'invecchiamento della lampada a causa della luce visibile e della lampada UV, causando errori di prova di stabilità del farmaco. L'intensità della luce può anche essere regolata senza gradini in base alle esigenze della prova dell'utente, forniamo anche sonde di misura della luce visibile e ultravioletta con sensori di luce e monitori di radiazione certificati da terze parti per facilitare l'osservazione e la taratura dell'utente.

Lampade UV professionali

La lampada UV professionale soddisfa i requisiti di prova di stabilità della luce di ICH per le nuove materie prime Q1B e i nuovi preparati, rispetto ad altre lampade UV, ha stabilità della qualità e uniformità della potenza spettrale, e la distribuzione della potenza spettrale della sorgente luminosa non causa attenuazione con l'invecchiamento della lampada, il vantaggio è che può ripetere più risultati di prova.

● Scegliere un supporto per lampade UV in grado di funzionare in condizioni di alta umidità.

◆ Design umano

● Nuovo design senza fluoro: alta efficienza, basso consumo energetico, promuove il risparmio energetico, consentendo di essere sempre all'avanguardia di una vita sana.

● Controllatore per microcomputer: controllo stabile, accurato e affidabile, utilizzando il bilio interno in acciaio inossidabile 304, curva semicircolare quadrangolare, facile da pulire e facile da usare.

Circolo unico del canale: assicura una distribuzione uniforme del vento all'interno dello studio.

Il lato sinistro della scatola è dotato di un foro di prova di 25 mm di diametro.

Garanzia di funzionamento continuo

● Due set di compressori di importazione commutano automaticamente per garantire che le prove farmaceutiche funzionino senza guasti per un lungo periodo di tempo. Rompere il difetto del laboratorio farmaceutico nazionale non può funzionare a lungo in modo continuo.

● Funzionamento continuo senza gelato, evitare durante l'uso, perché il gelato provoca fluttuazioni della temperatura e dell'umidità all'interno della scatola.

◆ Garanzia di qualità

● I componenti chiave come i regolatori di temperatura e umidità, i compressori e i ventilatori a circolazione utilizzano prodotti importati con caratteristiche come stabilità, sicurezza e affidabilità di funzionamento continuo a lungo termine.

Sensore di umidità importato

● Scegli un sensore di umidità in grado di funzionare ad alta temperatura per evitare i problemi causati dalla frequente sostituzione di nastri umidi a sfere secche e umide.

Controllo touch screen programmabile (Modello con "P""per standard)

● Utilizzando lo schermo touch screen di grande dimensione, lo schermo è semplice da usare e il programma è facile da modificare.

● L'interfaccia di funzionamento del controller è disponibile in inglese, il diagramma di funzionamento istantaneo può essere visualizzato sullo schermo.

Capacità di 100 programmi per 1.000 passaggi di 999 cicli, con un massimo di 99 ore e 59 minuti per periodo.

● Dopo l'ingresso dei dati e delle condizioni di prova, il controller ha la funzione di blocco dello schermo per evitare l'arresto causato dal tocco umano.

● Con la funzione di calcolo automatico P.I.D, le condizioni di cambiamento della temperatura e dell'umidità possono essere corrette immediatamente, rendendo il controllo della temperatura e dell'umidità più preciso e stabile.

Interfaccia di comunicazione RS-232 o RS-485 per progettare programmi sul computer, monitorare i processi di prova e eseguire funzioni come interruttori.

◆ Registrazione e diagnosi dei problemi

● Quando si verifica un guasto della scatola di prova, lo schermo dinamico mostrerà le informazioni sul guasto e il guasto del funzionamento della scatola di prova sarà chiaro.

● È possibile collegare una stampante o un'interfaccia di comunicazione 485 per registrare temperature e curve temporali con computer e stampanti, garantendo la conservazione e la riproduzione dei dati durante il processo di prova.

Sistema di allarme wireless (sistema di allarme SMS)

● Se il personale dell'impianto non è in loco, quando l'apparecchiatura si guasta, il sistema raccoglie tempestivamente il segnale di guasto e lo invia per la prima volta tramite messaggio di testo al telefono cellulare del personale destinatario designato, per assicurare che il guasto venga risolto tempestivamente, riprendendo i test, evitando di causare perdite.

• Funzioni di sicurezza

● Sistema di allarme indipendente di limitazione della temperatura, allarme sonoro e luminoso per l'operatore, per garantire il funzionamento sicuro dell'esperimento senza incidenti.

● allarme di temperatura bassa o alta e ipertemperatura, allarme di umidità alta e bassa.

Porte chiudibili di serie: evitare l'apertura sbagliata della porta durante il processo di sperimentazione, causando danni ai raggi UV al personale sperimentale.

Pannello di controllo utente protetto da password per evitare errori da parte di persone non sperimentali.

• Attuazione e soddisfazione degli standard

2010Guida per le prove di stabilità del farmaco e GB/T10586-2006Condizioni di fabbricazione

Test di accelerazione: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, o 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH per 180 giorni

● Prova a lungo termine: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, o 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 giorni

Test di esposizione alla luce intensa: 4500 ± 500LX per 10 giorni

● Soddisfare i requisiti di illuminazione Q1B in ICH: luminosità totale ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energia ultravioletta vicina ≥200W.hr / m 2

Le prove di illuminazione e di irradiazione UV possono essere eseguite contemporaneamente.

Disponibilità 3QServizi di convalida e calibrazione

* Fornire ai clienti un servizio di IQ (conferma dell'installazione), OQ (conferma dell'operazione), PQ (conferma delle prestazioni) e altro.

* Per il funzionamento a lungo termine della cassetta di prova di stabilità del farmaco, si produrrà un errore di prova causato da errori accumulati di temperatura e umidità e attenuazione della radiazione del sistema di illuminazione, Yiheng può fornire servizi di calibrazione di ispezione e in casa e può fornire rapporti di ispezione di terze parti.

* Possibilità di fornire rapporti di test di terze parti dei dipartimenti di misurazione autorizzati di Jiangsu e Shanghai (RMB: 2500 yuan)

Servizi di convalida e calibrazione 3Q

¥2,500 (extra 800-3,000 yuan)