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Test di stabilità del farmaco step-by-step
Test di stabilità del farmaco step-by-step
Dettagli del prodotto
Caratteristiche del prodotto:
I. Uso del prodotto:
Creare un metodo scientifico per la valutazione dei guasti dei farmaci in lotto richiede un ambiente di temperatura, umidità e luce stabile a lungo termine, adatto alle aziende farmaceutiche per la prova accelerata di farmaci e nuovi farmaci, prove a lungo termine, prove ad alta umidità, è l'opzione migliore per le aziende farmaceutiche per lo stoccaggio di grandi quantità di farmaci e le prove di stabilità, per facilitare la prova a lungo termine di cicli resistenti all'umidità di grandi quantità di farmaci.
Caratteristiche del prodotto:
1. schermo LCD a colori touch da 7 pollici.
Adottando il metodo di regolazione equilibrata della temperatura e dell'umidità TMHM, il funzionamento è stabile, il controllo della temperatura e dell'umidità è preciso e sicuro.
Unico sistema di circolazione del canale di vento che garantisce una distribuzione uniforme della temperatura e dell'umidità all'interno del laboratorio.
Dispositivi di protezione di sicurezza perfetti per garantire che il funzionamento del prodotto sia più sicuro e affidabile.
La registrazione dei dati e la diagnosi dei guasti mostrano che quando la scatola di prova guasta, lo schermo dinamico mostra le informazioni di guasto. È possibile collegare una stampante o un'interfaccia di comunicazione 485 per eseguire il software per registrare la curva temporale della temperatura e dell'umidità in tempo reale, garantendo la conservazione e la riproduzione dei dati durante il processo di prova.
Dispositivo anti-blocco, le persone possono accedere in sicurezza all'interno della camera di prova.
Impostazione dei dati: modalità di valorizzazione, modalità di programma, 50 modalità programmabili, ciascuno può impostare 99 passaggi di controllo, ciascuno passaggio può impostare un programma di 0-999 ore, USB disponibile per importare ed esportare file di modalità di programma
Modo di funzionamento: funzionamento di valorizzazione, funzionamento del programma, il programma può impostare il numero di periodi e il tempo arbitrariamente
Compressore completamente chiuso importato, doppio compressore originale, bassa differenza di temperatura è l'uso di piccoli compressori, quando la differenza di temperatura è grande, abilitare il grande compressore, quando la bassa temperatura è fredda, il doppio compressore raffredda contemporaneamente, alta affidabilità, doppia assicurazione, alta efficienza, risparmio energetico, tutela dell'ambiente
Componenti opzionali:
Aggiungere allarme SMS secondo le esigenze dell'utente (opzionale)
Dispositivo di generazione di anidride carbonica opzionale (opzionale)
3, può essere prodotta a bassa temperatura a temperatura profonda -15, -25 ℃ (opzionale)
Interfaccia RS485 e software di comunicazione
5 Funzione di allarme SMS

Parametri tecnici

1. interfaccia di funzionamento: LCD
Sensore di temperatura: PT100
Modalità di controllo: PID
4. intervallo di temperatura: -5-50 ℃
Temperatura ambiente: RT + 5-35 ℃
Fluttuazione della temperatura: ≤±1
Precisione della temperatura: ± 0,5 ℃
Deviazione di temperatura: ≤ ± 1 ℃ (sotto carico vuoto)
Uniformità della temperatura: ≤ ± 2 ℃ (sotto carico vuoto)
Intervalo moderato: 20% -95% RH
Volatilità dell'umidità: ≤ ± 5% RH
12. gamma di illuminazione: illuminazione a LED 3000-12000LUX
13. Potenza: 5-20KW
Scambio di aria: scambio di aria regolare
Sterilizzazione: Sterilizzazione UV regolare
(Basandosi su questo parametro, è possibile personalizzare un incubatore di test farmaceutici integrato di diverse specifiche in base alle esigenze del cliente)
Test di stabilità del farmaco:
Esecuzione e soddisfazione degli standard
La versione 2015 del farmacopedio conosce i principi della prova di stabilità del farmaco e i termini relativi alla fabbricazione GB / T10586-2006
Requisiti sperimentali di stabilità
Nelle linee guida ICH, in termini di funzionalità, prestazioni e documentazione, GMP e requisiti definiti dalla FDA, i paesi occidentali (Giappone, Stati Uniti) hanno concordato di sviluppare un test di stabilità comune, con l'obiettivo di raccogliere informazioni come raccomandazione sulla stabilità delle materie prime o del farmaco, con l'obiettivo finale di dimostrare la stabilità del farmaco all'esposizione a temperatura, luce e umidità durante il ciclo prescritto.


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